环球热推荐:赛升药业(300485.SZ):赛而生物与海晶生物签署技术合作开发合同

2022-12-29 20:37:54来源:


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格隆汇12月29日丨赛升药业(300485)(300485.SZ)公布,公司于2022年12月29日召开了第四届董事会第二十一次会议及第四届监事会第二十一次会议,审议通过了《关于签订暨关联交易的议案》,同意公司子公司北京赛而生物药业有限公司(简称“赛而生物”或“甲方”)与北京海晶生物医药科技有限公司(简称“海晶生物”或“乙方”)签署《技术合作开发合同》,交易总额为1160万元。

基于业务发展需要,公司子公司赛而生物与海晶生物签署《技术合作开发合同》,旨在发挥双方优势,紧密合作完成达格列净片、达格列净二甲双胍缓释片的全面药学研究、临床注册申报、临床研究、生产注册申报等。另外,就海晶生物已开展的达格列净原料药项目进行合作。

甲方委托乙方完成该合同标的“达格列净二甲双胍缓释片(规格:5mg/1000mg、10mg/1000mg、2.5mg/1000mg、5mg/500mg、10mg/500mg)”项目的药学研究开发工作,乙方负责将该合同标的“达格列净二甲双胍缓释片(规格:5mg/1000mg、10mg/1000mg、2.5mg/1000mg、5mg/500mg、10mg/500mg)”项目向甲方进行技术转移工作,指导甲方生产出合格的注册样品、人体生物等效试验用样品、工艺验证样品,乙方向甲方提供符合国家要求的申报资料,保证资料的真实性,完整性,合规性,一致性,配合并协助甲方通过研制现场核查及动态生产现场检查。乙方协助甲方完成注册申报、审评答复等工作,直至甲方取得该合同标的“达格列净二甲双胍缓释片”项目的生产批件。

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